開展醫療器械檢查 確保醫療環境安全
更新時間：2018-11-26 點擊次數：1978
近日，國家食品藥品監督管理總局召開的新聞發布會，從即日起，國家食藥監總局將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、擴大宣傳、使用無證產品五種行為。專項行動以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口，通過調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式，嚴厲打擊違法違規行為，進一步規范市場秩序。專項行動中，發現違法違規行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按照法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；she嫌犯罪的，一律移送gong安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律停止銷售和使用，責令企業召回并監督銷毀。
我們知道，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用，其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。因此，醫療器械的使用安全性就顯得尤為重要。
醫療器械密封測試儀是鑒定醫療器械密封性的重要手段之一，主要適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。大部分的醫療器械包裝都是通過吸塑盒與蓋材之間的熱封以達到無菌屏障的效果，并起到無菌傳遞的作用。如果密封性不好的醫用產品被使用就會造成一系列的不良后果，因此醫療器械的密封性測試設備是包裝醫療器械產品的質量的重要檢測儀器。
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